Se joindre à Moderna, c’est faire progresser la science de l’ARNm pour transformer la médecine.
Travaillez avec des équipes mondiales exceptionnelles sur un vaste portefeuille de programmes et bâtissez une carrière qui fait une réelle différence pour les patients.
À Laval, le partenariat à long terme de Moderna avec le gouvernement du Canada renforce la préparation du pays face aux pandémies. Notre installation de fabrication de vaccins à ARNm permettra un accès rapide à des vaccins respiratoires produits au pays.
Grâce au développement des talents locaux et à la collaboration en recherche, nous bâtissons un solide écosystème de l’ARNm au Canada. Joignez-vous à nous pour façonner l’avenir de la biotechnologie et de l’innovation en santé.
Vous jouerez un rôle déterminant dans la création, le développement et l’exploitation d’une organisation de Contrôle de la qualité de calibre mondial au sein du site manufacturier de Moderna à Laval. En assurant le leadership stratégique et opérationnel des activités QC soutenant la fabrication commerciale, vous contribuerez directement à la qualité, à la conformité et à la disponibilité de médicaments innovants destinés aux patients.
À la croisée des opérations, de la science analytique et de la qualité, vous dirigerez la mise en place et la préparation opérationnelle des laboratoires de Contrôle de la qualité soutenant les essais de substance active et de produit fini. Vous superviserez les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale, la surveillance des utilités critiques, les programmes de stabilité et les activités de libération, tout en assurant l’excellence opérationnelle au sein des laboratoires internes et des réseaux externes de fabrication et d’essais.
Ce poste offre une occasion unique de travailler dans un environnement hautement innovant où les technologies numériques, l’automatisation des laboratoires, l’analytique avancée et les outils d’intelligence artificielle générative contribuent à renforcer la performance, l’intégrité des données, la prise de décision et l’amélioration continue des opérations qualité.
Voici ce que vous ferez
- Assurer le leadership stratégique et opérationnel des activités de Contrôle de la qualité soutenant la fabrication commerciale, la gestion du cycle de vie des produits, les opérations de laboratoire et la supervision des partenaires externes.
- Diriger la mise en place et la préparation opérationnelle des laboratoires de Contrôle de la qualité soutenant les essais de substance active et de produit fini, incluant la mise en œuvre des systèmes de laboratoire, les transferts de méthodes, les activités de qualification et l’établissement d’opérations conformes.
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- Superviser les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale, la surveillance des utilités critiques, les activités de libération et les programmes de stabilité au sein des laboratoires internes et des réseaux externes.
- Assurer la prestation de services de Contrôle de la qualité conformes, fiables et en temps opportun tout en maintenant la supervision des systèmes qualité, des enquêtes, de l’intégrité des données, des stratégies de contrôle de la contamination et des initiatives d’amélioration continue.
- Agir comme principal représentant du Contrôle de la qualité et partenaire stratégique auprès des équipes Fabrication, Sciences analytiques et technologie (AS&T), Assurance qualité, Affaires réglementaires, Ingénierie, Chaîne d’approvisionnement et Contrôle de la qualité global.
- Assurer la supervision stratégique des organismes de fabrication sous contrat (CMO), des laboratoires d’essais sous contrat (CTL) et des autres partenaires externes afin de garantir la qualité, la conformité et l’excellence opérationnelle.
- Diriger les transferts de méthodes analytiques, les qualifications, les validations et la mise en œuvre de changements analytiques soutenant les produits commerciaux, les introductions de nouveaux produits et les activités de transfert de technologie.
- Favoriser l’excellence opérationnelle grâce aux indicateurs de performance, à l’analytique des données, à l’automatisation des laboratoires, aux initiatives de transformation numérique et aux possibilités d’intégrer les technologies d’intelligence artificielle et d’IA générative aux opérations de Contrôle de la qualité.
- Diriger les enquêtes techniques complexes et assurer la gestion efficace des écarts, des enquêtes OOS/OOT, des CAPA, des contrôles de changements et des autres processus du système qualité.
- Soutenir les validations de procédés, les campagnes PPQ, les soumissions réglementaires, les Revues annuelles de qualité produit (APQR) et les activités de gestion du cycle de vie des produits.
- Représenter le Contrôle de la qualité lors des inspections réglementaires, des interactions avec les autorités de santé, des audits clients, des audits fournisseurs et des audits internes tout en maintenant un état constant de préparation aux inspections.
- Développer, mobiliser et diriger des équipes de Contrôle de la qualité hautement performantes grâce au coaching, au mentorat, à la planification de la relève, à la gestion du rendement et au développement des talents.
- Contribuer à la stratégie du département, à la planification des ressources et à la gestion budgétaire tout en favorisant une culture de responsabilisation, de collaboration, d’innovation et d’amélioration continue.
- Agir comme partenaire clé auprès des organisations Qualité locales et mondiales afin de soutenir l’expansion du réseau de fabrication commerciale de Moderna et l’évolution de son portefeuille de produits.
Les principaux Mindsets Moderna nécessaires pour réussir dans ce rôle:
- Nous sommes obsédés par l’apprentissage. Nous n’avons pas besoin d’être les plus intelligents, mais d’apprendre le plus rapidement possible.
- Nous numérisons partout où cela est possible en utilisant la puissance du code afin de maximiser notre impact pour les patients.
Voici ce dont vous aurez besoin (Qualifications de base)
- Baccalauréat dans une discipline scientifique pertinente (sciences de la vie, biotechnologie, chimie, microbiologie, biochimie ou domaine connexe); diplôme supérieur souhaité.
- Le poste requiert la maîtrise du français et de l’anglais en raison des interactions avec des équipes, partenaires et outils situés à l’extérieur du Québec.
- Minimum de 10 ans d’expérience en Contrôle de la qualité dans un environnement commercial cGMP biotechnologique ou pharmaceutique, incluant une expérience de soutien aux opérations internes et externes de fabrication et d’essais.
- Minimum de 4 à 6 ans d’expérience en leadership, incluant la gestion d’équipes techniques, d’opérations de laboratoire, de gestion de projets et de développement des talents.
- Solide connaissance pratique des exigences réglementaires mondiales et des normes de l’industrie, incluant FDA, Santé Canada, EMA, ICH, ISPE, ASTM et les réglementations GxP applicables.
- Expérience démontrée en essais analytiques, transferts de méthodes, qualification, validation et gestion du cycle de vie des méthodes au sein de l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique.
- Expertise avérée en Systèmes qualité, incluant la gestion des écarts, les enquêtes OOS/OOT, les CAPA, les contrôles de changements, les évaluations de risques et les programmes d’intégrité des données.
- Ce poste est basé sur site et exige une présence à temps plein sur le site de Moderna. Ce poste n’est pas admissible au télétravail.
- Dans le cadre de l’engagement de Moderna à bâtir une main-d’œuvre durable, un minimum de 2 ans d’autorisation de travail est requis pour ce poste.
Voici ce que vous apporterez (Qualifications souhaitées)
- Solide connaissance et expérience en surveillance environnementale, stratégies de contrôle de la contamination et programmes de surveillance des utilités critiques dans des environnements de fabrication biote
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